ООО «Сканди-Бел» приглашает сотрудников отделов контроля качества, а также специалистов испытательных и контрольно-аналитических лабораторий на семинар «Валидация методик испытаний».
Дата и время проведения: 10 августа 2012 г., с 10:00 до 16:00
Место проведения: Минск, ул. Гинтовта, 1, офис 208
Семинар проводит
Дмитрий ПАШКО –
начальник цеха по производству стерильных порошков-антибиотиков во флаконах, консультант сторонних организаций в области обеспечения качества, валидации процессов, оборудования и методик испытаний, проектирования лабораторий. Выполнил более 70 валидаций, из них более 20 валидаций методик испытаний с применением различных методов анализа: титрирование, спектрофотомерия, высокоэффективная жидкостная хроматография, тонкослойная хроматография, микробиологические методы, иммуноферментный анализ.
Программа семинара1. Основные понятия и определения валидации методик испытаний. Обзор нормативных документов по валидации.
2. Неопределенность измерений, связь валидационных параметров с пределами содержания действующих веществ в лекарственном средстве. Основы статистики.
3. Объём валидации различных методик: подлинность, количественное определение, определение примесей.
4. Планирование и организация валидационных испытаний. Практические советы.
5. Оформление валидационной документации.
6. Особенности валидации различных методов: титрование, спектрофотометрия, ВЭЖХ, ТСХ.
7. Особенности валидации методик контроля готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
8. Разбор примера валидации методики определения остаточных количеств субстанции на поверхности оборудования методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Полную программу семинара можно посмотреть
здесь.
Дополнительная информациятел.: +375 (17) 286-37-18 (16,31)
+375 (44) 725-84-92
+375 (33) 313-18-54
сайт: http://skandi-bel.by/